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Boletín de la IACM 13 de enero de 2016

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Alemania — El gobierno presenta un proyecto de ley que pondrá a disposición cannabis herbal mediante receta médica y que fuerza a los seguros de salud a pagar los medicamentos derivados del cannabis en determinadas circunstancias

El 7 de enero el Ministerio Federal de Sanidad presentó un detallado proyecto de ley que establecerá una agencia de cannabis estatal que regulará el cultivo y distribución de cannabis a las farmacias. De esta manera más enfermos tendrán acceso regulado a dicho medicamento mediante receta médica y pagados por su seguro de salud. Organizaciones y asociaciones sanitarias, entre ellas la alemana ACM (Asociación por el Cannabis como Medicamento), han sido invitadas a comentar el proyecto hasta el 5 de febrero. Los pacientes recibirán los derivados del cannabis (marihuana herbal, extractos, dronabinol, nabilona) reembolsados, si no hay otro tratamiento que funcione en sus casos. El 1 de octubre de 2015, 527 pacientes con al menos 60 enfermedades diferentes, incluyendo dolor crónico, enfermedades inflamatorias, trastornos psiquiátricos, enfermedades neurológicas, pérdida de apetito y náuseas, han sido legalmente autorizados para obtener cannabis por su propia cuenta al no ser lo suficientemente eficaces los demás tratamientos.

Hasta ahora era necesario la obtención de una exención por parte del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios para tener acceso al cannabis. En el futuro cada médico podrá prescribir cannabis herbal, que estará disponible en todas las farmacias. La cantidad máxima que se podrá recetar será 100g por mes, cantidad que puede ser superada en casos justificados. Según el proyecto, la agencia del cannabis dependerá del Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios y no sólo supervisará la producción y distribución de los derivados del cannabis, sino también establecerá el precio máximo del cannabis en las farmacias. Los pacientes que quieran que sus gastos sean reembolsados deben participar en la investigación adjunta en curso, cuya duración es prevista hasta finales de diciembre de 2018, para obtener una base para futuras decisiones sobre el reembolso por los seguros de salud a partir de agosto de 2019.

Anuncio del Ministerio Federal de Salud de Alemania del 7 de enero de 2016

Ciencia/Humanos — El cannabidiol reduce la frecuencia de las convulsiones en la epilepsia en niños y adultos jóvenes según un estudio clínico abierto

El cannabidiol (CBD) podría reducir la frecuencia de las crisis y tener un perfil de seguridad adecuado en niños y adultos jóvenes con epilepsia altamente resistente al tratamiento. Este es el resultado de un estudio abierto realizado con 214 pacientes entre el 15 de enero de 2014 y el 15 de enero de 2015 en varios centros de EE.UU. (Nueva York, Filadelfia, Boston, Chicago, San Francisco, Miami, Houston, Atlanta, Salt Lake City, Winston Salem, Columbia). Los enfermos recibieron dosis de 2'5 mg/kg de peso al día de CBD por vía oral, aumentandola hasta intolerancia o hasta una dosis máxima de 25 mg/kg o 50 mg/kg al día (dependiendo del estudio). 162 (76%) de los pacientes con al menos 12 semanas de seguimiento después de la primera dosis de cannabidiol fueron incluidos en el análisis de seguridad y tolerabilidad, y 137 (64%) en el análisis de eficacia.

En el grupo de seguridad, el 20% tenían síndrome de Dravet y el 19% síndrome de Lennox-Gastaut. El resto presentaban epilepsias intratables de diferentes causas y tipos. Se informaron eventos adversos en el 79% de los 162 enfermos del grupo de seguridad. Los eventos adversos notificados en más del 10% de los casos fueron somnolencia (25%), disminución del apetito (19%), diarrea (19%), fatiga (13%) y convulsiones (11%). Cinco (3%) pacientes interrumpieron el tratamiento debido a un evento adverso. Se informaron eventos adversos graves en el 30% de los enfermos, incluyendo una muerte súbita inesperada considerada como no relacionada con la ingesta de CBD. 12% de los enfermos tuvieron eventos adversos graves posiblemente relacionados con el uso del cannabidiol, el más común de los cuales era el estado epiléptico (6%). La frecuencia mensual media de convulsiones motoras era 30'0 antes del inicio del estudio y 15'8 durante el período de tratamiento de 12 semanas. La reducción media en crisis motoras mensuales fue del 36'5%.

Devinsky O, Marsh E, Friedman D, Thiele E, Laux L, Sullivan J, Miller I, Flamini R, Wilfong A, Filloux F, Wong M, Tilton N, Bruno P, Bluvstein J, Hedlund J, Kamens R, Maclean J, Nangia S, Singhal NS, Wilson CA, Patel A, Cilio MR. Cannabidiol in patients with treatment-resistant epilepsy: an open-label interventional trial. Lancet Neurol. 2015 Dec 23. [en imprenta]

Ciencia/Humanos — El pretratamiento con CDB no influyó sobre los efectos del cannabis fumado

El CBD (cannabidiol) administrado a sujetos sanos 90 minutos antes de fumar un cigarrillo de cannabis no influyó en los efectos psicológicos y la frecuencia cardíaca. Científicos del Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York y el Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Columbia Medical Center, entre otras instituciones, publicaron estos resultados en la revista Neuropsychopharmacology. Realizaron un estudio doble ciego, donde 31 fumadores de cannabis recibieron 0, 200, 400 o 800 mg por vía oral de CBD y, o bien cannabis con una concentración de THC de 0'01% (inactivo) o alrededor de 5'5% (5'3-5'8 %) en 8 ocasiones diferentes.

El CBD, el único que no produjo efectos psicoactivos o cardiovasculares significativos, no alteró significativamente las calificaciones subjetivas de "colocón" o la frecuencia cardíaca. La autoadministración de cannabis, los efectos subjetivos y el tipo de cannabis no variaron en función de la dosis de CBD en relación con las cápsulas de placebo. Los autores concluyen afirmando que sus "hallazgos sugieren que el CBD por vía oral no reduce los efectos subjetivos de refuerzo, fisiológicos o positivos del cannabis fumado".

Haney M, Malcolm RJ, Babalonis S, Nuzzo PA, Cooper ZD, Bedi G, Gray KM, McRae-Clark A, Lofwall MR, Sparenborg S, Walsh SL. Oral Cannabidiol does not Alter the Subjective, Reinforcing or Cardiovascular Effects of Smoked Cannabis. Neuropsychopharmacology. 2015 Dec 28. [en imprenta]

Noticias breves

Estados Unidos — El gobernador de Vermont quiere legalizar el cannabis

El 7 de enero el gobernador de Vermont Peter Shumlin dijo que, por primera vez en los Estados Unidos, iba a tratar de legalizar el cannabis a través del un proceso legislativo en lugar de mediante iniciativa popular.

Reuters del 7 de enero de 2016

Ciencia/Humanos — El consumo moderado de cannabis por los adolescentes, sin consecuencias sobre el rendimiento educativo

En un estudio a largo plazo realizado con 2.235 adolescentes, no hubo asociación entre el consumo de cannabis a la edad de 15 y el desempeño educativo a la edad de 16. Los autores concluyen diciendo que "el consumo moderado de cannabis por los adolescentes puede tener menos impacto cognitivo que las encuestas epidemiológicas de cohortes de más edad habían previamente sugerido".

Unidad de Psicofarmacología Clínica, Universidad College de Londres, Reino Unido.

Mokrysz C, et al. J Psychopharmacol. 2016 Jan 6. [en imprenta]

Ciencia/Animales — Los agonistas del receptor CB2 pueden reducir el desarrollo de la tolerancia a la morfina en el dolor por cáncer

En ratas con dolor neuropático debido a cáncer la inyección en el canal espinal de un cannabinoide sintético (AM1241), que se une al receptor CB2, alivia la tolerancia a la morfina.

Hospital del Cáncer, Universidad Médica de Harbin, China.

Zhang M, et al. Anesth Analg. 2015 Dec 30. [en imprenta]

Ciencia/Animales — El CBD tiene efectos antidepresivos en ratones

En un modelo de ratón de depresión el CBD ejercía efectos antidepresivo. Aumentó los niveles de dos neurotransmisores, la serotonina y el glutamato, en una región cerebral determinada (corteza prefrontal ventromedial).

Universidad de Cantabria, Santander, España.

Linge R, et al. Neuropharmacology 2015;103:16-26.

Ciencia/Células — La anandamida mostró efectos anticancerígenos en el glioma humano

El endocannabinoide anandamida aumentó la muerte celular programada y tubo otros efectos antineoplásicos sobre células de glioma humano. Los autores concluyen afirmando que la anandamida "exhibe potencial terapéutico en el tratamiento de glioma humano", un tipo de cáncer cerebral muy agresivo.

Departamento de Neurocirugía, Hospital Zhongnan de la Universidad de Wuhan, China.

Ma C, et al. Mol Med Rep. 2015 Dec 28.

[en imprenta]

Ciencia/Animales — Los cannabinoides reducen el dolor inflamatorio en la anemia falciforme

Los autores del estudio demostraron que los cannabinoides mejoran la activación de los mastocitos y la inflamación neurogénica en ratones falciformes a través de ambos receptores cannabinoides 1 y 2. Por tanto los cannabinoides influyen en los mecanismos neuronales y sistémicos, mejorando la patobiología de la enfermedad y el dolor en ratones con anemia de células falciformes.

Universidad de Minnesota, EE.UU..

Vincent L, et al. Haematologica. 2015 Dec 24. [en imprenta]