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IACM-Bulletin du 29 juin 2007

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Allemagne — l’Institut fĂ©dĂ©ral des mĂ©dicaments et des dispositifs mĂ©dicaux autorise l'utilisation de cannabis mĂ©dical Ă  titre exceptionnel

Dans un courrier de juin 2007, l'Institut fĂ©dĂ©ral des mĂ©dicaments et des dispositifs mĂ©dicaux (BfArM, Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte), une institution sous l'autoritĂ© du ministĂšre fĂ©dĂ©ral de la SantĂ©, a accordĂ© une autorisation exceptionnelle d'administration de cannabis mĂ©dical pour certains patients. D'aprĂšs les documents mĂ©dicaux fournis, il a Ă©tĂ© dĂ©cidĂ© "de plaider en faveur de l'utilisation mĂ©dical de cannabis du point de vue clinique, d'une part parce que les traitements Ă  base de mĂ©dicaments disponibles sur le marchĂ© ne se sont pas montrĂ©s suffisamment efficaces et, d'autre part, parce qu'aucun autre traitement autorisĂ© et disponible Ă  ce jour prĂ©sente un effet au moins Ă©gal Ă  celui du cannabis pour rĂ©duire les souffrances des patients".

L'Institut propose aux patients d'utiliser un extrait de cannabis préparé spécialement par une pharmacie allemande de leur choix. A ce jour, le prix de cet extrait n'est pas encore connu ni d'ailleurs si oui ou non les caisses d'assurance maladie prendront en charge les frais liés au traitement. L'Institut a demandé aux postulants d'abandonner l'idée d'importer du cannabis médical des Pays-Bas et d'accepter la solution qu'il propose, autrement, il n'écarterait pas la possibilité d'un refus de l'autorisation attribuée à titre exceptionnel. Cependant, la société néerlandaise Bedrocan propose un médicament avec des teneurs en THC et en CBD standardisé alors que l'Institut maintient sa proposition au risque d'administrer les principes actifs à un dosage "ignoré, voire fortement variable".

(Source : Courrier du BfArM adressé aux demandeurs pour une autorisation exceptionnelle d'utilisation médicale de cannabis)

Canada — selon un communiquĂ©, un extrait de cannabis remplirait les conditions pour obtenir l'autorisation d'utilisation pour traiter des douleurs liĂ©es au cancer

Selon un communiqué, rédigé conjointement par GW Pharmaceuticals et Bayer Healthcare, le ministÚre de la Santé canadien aurait délivré une information sur une prochaine autorisation pour l'utilisation de l'extrait de cannabis sativex dans le traitement des douleurs liées au cancer. Le sativex est déjà autorisé et disponible sur le marché pour calmer les douleurs neuropathiques dans la sclérose en plaques.

D'aprÚs eux, l'indication médicale concernera "en plus, le traitement analgésique de patients adultes souffrant de douleurs de niveau moyen à fort aprÚs administration de doses maximales d'opiacés pour traiter les douleurs résistantes". Le sativex a été développé par la société britannique GW Pharmaceuticals et est commercialisé au Canada exclusivement par les laboratoires Bayer. Ce communiqué dit "qualifiant" confirme que le sativex remplit les conditions requises pour obtenir l'avis favorable. L'autorisation définitive du sativex pour cette indication est attendue dans les 60 jours.

En Europe, GW a terminé avec succÚs une étude en phase III avec 177 patients souffrant de douleurs liées au cancer. Cette étude, conduite en double aveugle contrÎlée par placebo, s'est déroulée dans plusieurs centres de recherche médicale. Les participants, atteints d'un cancer avancé, souffraient de douleurs ne répondant pas de maniÚre efficace aux opiacés, dont la morphine, administrés à des doses maximales autorisées.

(Source : Communiqué de presse de GW Pharmaceuticals du 19 juin 2007)

Suisse — des patients souffrant de sclĂ©rose latĂ©rale amyotrophique (S.L.A.) ne sont pas autorisĂ©s Ă  poursuivre leur traitement Ă  base de THC une fois l’étude clinique terminĂ©e

Dans un hĂŽpital de Saint-Gall, une Ă©tude clinique est conduite jusqu'Ă  l’étĂ© 2007, sur l'utilisation du dronabinol chez des patients atteints d'une SLA. Le Dr. Markus Weber, directeur des recherches, a constatĂ© que ce traitement est efficace chez les patients souffrant de ce type de pathologie dĂ©gĂ©nĂ©rative du systĂšme nerveux central. Or, malgrĂ© ces constats positifs, les patients ne seront pas autorisĂ©s Ă  poursuivre le traitement une fois que l'Ă©tude sera terminĂ©e.

Le Dr. Weber craint le retour des crampes musculaires chez les patients si ces derniers seront privĂ©s du traitement Ă  base de THC. D'aprĂšs lui, de nombreux patients lui ont dĂ©jĂ  demandĂ© l'autorisation de poursuivre le traitement, et cela mĂȘme au risque d'agir dans l'illĂ©galitĂ©, autant du cĂŽtĂ© du mĂ©decin que celui du patient. Le cannabis mĂ©dical n'est pas lĂ©galisĂ© en Suisse. De plus, les coĂ»ts Ă©levĂ©s d'une thĂ©rapie Ă  base de THC synthĂ©tique ne pourront ĂȘtre supportĂ©s que par trĂšs peu de patients. Le Dr. Markus Weber n'est pas le seul mĂ©decin qui se demande pourquoi l'utilisation du cannabis Ă  des fins mĂ©dicales n'est pas encore autorisĂ©e, tandis que les opiacĂ©s le sont bien qu'ils reprĂ©sentent des narcotiques beaucoup plus puissants. Le Dr. Thomas Cerny, professeur en oncologie Ă  l'hĂŽpital de Saint-Gall, considĂšre cette affaire comme une "simple absurditĂ© politique".

Pour en savoir plus, rendez-vous sur

http://www.tagblatt.ch/index.php?artikelxml=1334614

(Source : St. Galler Tagblatt du 2 Mai 2007)

En bref

Etats-Unis — rimonabant

Les pilules pour maigrir Acomplia (rimonabant) ne devraient pas ĂȘtre autorisĂ©s aux Etats-Unis, selon une dĂ©cision prise par un comitĂ© de conseil, du fait que Sanofi-Aventis n'aurait pas suffisamment prouvĂ© que les bienfaits prĂ©valaient aux mĂ©faits (idĂ©es suicidaires) chez des patients consommant ce mĂ©dicament. En effet, le 13 juin dernier, Sanofi n'avait obtenu aucune voix en faveur de l'antagoniste du rĂ©cepteur aux cannabinoĂŻdes de la part du comitĂ© de conseil externe Ă  la FDA (Food and Drug Administration). Ce dernier a statuĂ© que les donnĂ©es fournies par la sociĂ©tĂ© n'Ă©taient pas suffisantes sur le plan de la sĂ©curitĂ© sanitaire et que la perte de poids lors d'Ă©tudes cliniques ne justifiait pas suffisamment le risque d'effets secondaires psychologiques ou neurologiques sĂ©vĂšres. (Source : www.bloomberg.com)

Etats-Unis — Connecticut

AprÚs une lutte acharnée, décrite comme étant l'une des décisions les plus difficiles à prendre au cours de ses 3 années de mandat comme gouverneur, Madame Jodi Rell a déposé son veto le 20 juin contre le projet de loi qui aurait autorisé l'utilisation du cannabis médical pour traiter certaines maladies. Dans un communiqué de presse, Madame Rell a déclaré : "J'éprouve une forte sympathie pour la volonté de vouloir calmer des douleurs et des souffrances, mais il convient de considérer d'abord les alternatives déjà disponibles ". (Source : New York Times du 20 juin 2007)

Science — inflammation des voies respiratoires

Une étude conduite avec des cellules humaines des muqueuses des bronches a révélé que le cannabinoïde synthétique (CP55,940) réduit la concentration de certaines molécules (cytokines) responsables du processus inflammatoire. Les chercheurs de l'université de Groningen (Pays-Bas) ont conclu que les cannabinoïdes offraient des propriétés anti-inflammatoires au niveau des voies respiratoires du fait qu'ils agissent positivement sur le processus de libération des cytokines. (Source : Gkoumassi E, Br J Pharmacol, du 11 juin 2007 [publication électronique avant impression])

Science — douleurs du nerf trigĂ©minal

Dans le modÚle animal sur les rats des douleurs neuropathiques du nerf trigéminal, le cannabinoïde synthétique (WIN 55,212-2) offrait un effet calmant. La réduction des douleurs a été provoquée par l'activation des récepteurs CB1. (Source : Liang YC, et al. Neuropharmacology, du 13 mai 2007 [publication électronique avant impression])

Science — pilositĂ©

Une Ă©tude vient de rĂ©vĂ©ler que le THC inhibe la croissance des follicules pileux chez l'ĂȘtre humain. Cet effet est transmis par les rĂ©cepteurs CB1. Les chercheurs ont conclu que les agonistes des rĂ©cepteurs CB1 " pourraient ainsi contribuer Ă  traiter la croissance non dĂ©sirĂ©e des cheveux et poils, tandis que les antagonistes CB1 pourraient agir contre la perte involontaire de ceux-ci". (Source : Telek A, et al. FASEB J, du 12 juin 2007 [publication Ă©lectronique avant impression])

Science — schizophrĂ©nie

Des Ă©tudes antĂ©rieures conduites par des chercheurs de l'universitĂ© de Cologne en Allemagne avaient dĂ©montrĂ© que les patients schizophrĂšnes non traitĂ©s prĂ©sentaient une concentration plus Ă©levĂ©e d'anandamides dans le liquide cĂ©rĂ©bral. Or, des Ă©tudes plus rĂ©centes viennent de rĂ©vĂ©ler que ce taux n'est pas augmentĂ© chez les patients non traitĂ©s, ayant consommĂ© du cannabis, chez qui la schizophrĂ©nie vient d'ĂȘtre diagnostiquĂ©e. (Source : Leweke FM, et al. Schizophr Res, du 11 juin 2007 [publication Ă©lectronique avant impression])

Allemagne — delta 9 Pharma

L'une des deux sociétés qui prépare du dronabinol à des fins médicales en Allemagne a été rebaptisée le 15 juin dernier. Delta 9 Pharma, une filiÚre de la société phytopharmaceutique Bionorica, s'appelle désormais Bionorica Ethics. (Source : www.bionorica-ethics.de)