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Boletín de la IACM del 22 de Julio de 2009

Ciencia: Éxito en el estudio clínico en fase III con el extracto de cannabis Cannador en la esclerosis múltiple

Recientemente se ha completado un estudio clínico con el extracto estandarizado de cannabis Cannador realizado con 279 pacientes que presentaban esclerosis múltiple con rigidez muscular, bajo la dirección del Dr. John Zajicek, profesor de la Peninsula Medical School de Plymouth, Reino Unido. El estudio cumplió con su objetivo principal, demostrar la superioridad del Cannador sobre el placebo en el tratamiento de la rigidez muscular. El extracto de cannabis también fue superior al placebo en lo que respecta a los parámetros secundarios de eficacia, tales como dolor, espasmos musculares, calidad del sueño, y en los cuestionarios sobre la gravedad de la espasticidad y la discapacidad general debido a la esclerosis múltiple.

El estudio, que se llevó a cabo en 22 centros del Reino Unido, fue patrocinado por el Instituto de Investigación Clínica de Alemania y la compañía farmacéutica Weleda de Suiza. Se trata de un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, en fase III, en el que 143 enfermos recibieron el extracto de cannabis encapsulado y 134 un placebo. Cada cápsula de Cannador contenía 2’5 mg de THC (dronabinol) y unos 1’25 mg de CDB (cannabidiol). Los pacientes recibieron el extracto o el placebo durante 12 semanas, de las cuales las dos primeras se emplearon en encontrar la dosis individual de cada paciente.

Este artículo, con la información preliminar, se basa en el informe del estudio clínico y fue escrito en colaboración con los patrocinadores. En septiembre serán presentados con detalle los resultados en un congreso que se celebrará en Dusseldorf (ECTRIMS) y la IACM lo publicará en su Boletín.

(Fuente: Comunicación personal del Institute for Clinical Research, Berlin)

Noticias breves

Inglaterra: GW Pharmaceuticals
La compañía británica GW Pharmaceuticals ha recibido una licencia comercial para la fabricación del extracto de cannabis Sativex. Las nuevas instalaciones de GW están en principio en condiciones de producir cantidades suficientes de Sativex para el tratamiento de 25.000 pacientes al año. En mayo, GW presentó una petición para la regulación del Sativex para el tratamiento de la espasticidad por esclerosis múltiple en el Reino Unido y España en el marco del procedimiento descentralizado EURopeo. Se espera conocer el resultado de dicha petición a finales de 2009 o principios de 2010. (Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 16 de julio de 2009)

Estados Unidos: New Hampshire
El pasado 10 de julio el Gobernador John Lynch vetó un proyecto de ley que habría hecho que New Hampshire se convirtiera en el 14º estado que legalizaría el consumo de cannabis por enfermos graves. Los miembros del Senado y la Cámara de Representantes realizaron importantes cambios en el proyecto de ley con la esperanza de obtener el consentimiento de Lynch, que había sido crítico desde el principio. Pero el gobernador dijo que dicho proyecto todavía tiene demasiados defectos. El proyecto de ley fue aprobado el mes pasado por la Cámara de Representantes por 232 votos contra 108 y por el Senado por 14 contra 10. Para anular el veto del proyecto de ley se necesitan dos tercios de los votos en ambas cámaras. Si el veto es anulado, el proyecto de ley establecería la creación de tres centros sin ánimo de lucro que dispensarían hasta 2 onzas (unos 57 gramos) de cannabis cada 10 días a pacientes gravemente enfermos que contasen con la aprobación de sus médicos. (Fuente: Associated Press del 10 de julio de 2009)

Estados Unidos: California
Un proyecto de ley que regularía mediante impuestos el cannabis en California, como ya ocurre con el alcohol, podría generar casi 1’4 mil millones de dólares (cerca de mil millones de EURos) en ingresos para el estado, según un análisis publicado por funcionarios fiscales oficiales el 15 de julio. El proyecto de ley fue presentado por Tom Ammiano, miembro de la Cámara de Representantes del Estado, y permitiría a partir de febrero a los individuos de 21 años o más poseer, cultivar y vender cannabis. Ammiano ha promovido el proyecto de ley como una manera de ayudar a superar los problemas presupuestarios del estado. (Fuente: Associated Press de 15 de julio de 2009)

Ciencia: Fibrosis
Según investigaciones realizadas con célula por científicos de la Universidad de Siena, Italia, un cannabinoide sintético (el WIN55,212-2) mostró actividad antifibrótica sobre los fibroblastos en la esclerodermia. Ambos receptores CB1 y CB2 se encuentran incrementados en estos fibroblastos en comparación con los fibroblastos de los voluntarios sanos. Los investigadores concluyen afirmando que los cannabinoides posiblemente representan "una nueva clase de agentes dirigidos a las enfermedades que cursen con fibrosis". (Fuente: Garcia-Gonzalez E, et al. Rheumatology (Oxford) 2009 Jul 9. [Versión electrónica ya disponible])

Ciencia: Cirrosis hepática
Según investigaciones realizadas en la Universidad Hadassah-Hebrew de Jerusalén, con un modelo animal de cirrosis hepática y daño cerebral debido a la misma, el cannabinoide natural CDB mejora la función motora y cognitiva, ambas perjudicadas por dicha enfermedad. (Fuente: Magen I, et al. J Hepatol 2009 May 27. [Versión electrónica ya disponible])

Ciencia: Acetaminofeno
Según científicos de la India el acetaminofeno (paracetamol) tiene un efecto reductor de la ansiedad y dicho efecto está probablemente mediado por el sistema endocannabinoide. (Fuente: Umathe SN, et al. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry 2009 Jul 3. [Versión electrónica ya disponible])

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