IACM-Bulletin du 31 mai 2003

Royaume-Uni — Bayer va commercialiser le médicament à base de cannabis Sativex au RU

La firme allemande pharmaceutique et chimique Bayer AG a déclaré le 21 mai avoir passé un accord avec la société Britannique GW Pharmaceuticals pour commercialiser son médicament à base de cannabis pour la sclérose en plaques et la douleur.

Bayer a indiqué dans une déclaration avoir reçu les droits exclusifs pour commercialiser ce médicament au Royaume-Uni, et qu'il a la possibilité pendant une période limitée de négocier les droits dans l'Union Européenne, ainsi qu'au Canada. Cependant, les Etats-Unis ne font pas partie de l'accord et un lancement sur le marché pharmaceutique le plus important ne se fera pas avant au moins deux ou trois ans. La société a déclaré avoir payé à GW des frais de signature et qu'elle paiera plus tard d'autres honoraires dès l'autorisation réglementaire du Royaume-Uni pour le traitement de la sclérose en plaques, la douleur neuropathique et la douleur liée au cancer, ce qui représente 25 millions de livres (41 millions de dollars US, 35 millions d'Euros).

GW fournira le produit, qui se vaporise dans la bouche, et obtiendra une part des recettes. Bayer commercialisera ce médicament sous le nom Sativex. GW Pharmaceuticals a soumis son médicament à autorisation auprès de l'agence responsable (Agence du contrôle des Médicaments) en mars. L'autorisation de ce médicament par le RU est attendue pour la fin de l'année, a déclaré un porte-parole de GW.

(Sources: Reuters du 21 mai 2003)

Allemagne — Premier acquittement pour un usager de cannabis médical

Le 15 mai un patient utilisant le cannabis pour raisons médicales a été acquitté pour la première fois par un tribunal Allemand. Suite au témoignage de deux experts médicaux, le juge Bauer du tribunal d'instance de Mannheim a déclaré que cette situation constituait un état d'urgence et que l'usage du cannabis était justifié dans les circonstances données.

En 1999, 200 grammes et trois ans plus tard 400 grammes de cannabis avec un taux de THC d'environ 3% avaient été confisqués à Michael F., qui utilise cette substance pour traiter les symptômes de la sclérose en plaques.

Les experts médicaux, le Dr Zvonko Mir, médecin chef d'une clinique de SEP dans la ville de Sundern où l'accusé a été traité, et le Dr Hans-Michael Meinck, professeur au service de neurologie de l'Université d'Heidelberg, ont supporté l'usage du cannabis principalement à cause de l'ataxie sévère (dysfonction de la séquence du mouvement) du patient.

L'accusé faisait partie des patients qui ont déposé une plainte contre la prohibition du cannabis pour raisons médicales devant la Cour Suprême en 1999. Cependant, la cour avait demandé aux plaignants de passer d'abord par toutes les voies légales normales avant que la plus haute cour d'Allemagne traite ce sujet. La cour avait également signalé la possibilité de faire une demande de certificat d'exemption auprès de l'Institut Fédéral des Médicaments. Cependant, cet institut qui dépend du Ministère Fédéral de la Santé refusa catégoriquement toutes les demandes concernant l'usage médical du cannabis.

Michael F. avait également essayé d'obtenir le remboursement par sa compagnie d'assurance santé pour un traitement avec du dronabinol (THC), le principal composant actif du cannabis. Quelques compagnies d'assurance santé remboursent ce traitement, d'autres non. Par conséquent, son avocat, Robert Wenzel de Hambourg, a qualifié la décision de "cohérente et correcte". Cependant, le procureur général a fait appel auprès d'une plus haute cour.

Le Dr Franjo Grotenhermen, Président de l'IACM, note qu'alors que le dronabinol est disponible sur prescription et qu'un extrait de cannabis doit être bientôt disponible sur prescription, sans un engagement des assurances santé pour rembourser les coûts du traitement, de nombreux patients seront toujours obligés d'utiliser le cannabis illégal moins cher et menacés de poursuites.

Australie — La Nouvelle Galle du Sud prévoit d'autoriser l'usage médical du cannabis

L'état le plus peuplé d'Australie prévoit d'autoriser les personnes gravement maladies à utiliser le cannabis comme médecine.

Cependant, une proposition pour un essai d'une période de quatre ans faite par Bob Carr, premier ministre de l'état de Nouvelle-Galle du Sud a provoqué un scandale parmi les militants anti-drogue, bien qu'il ait promis de maintenir l'attitude sévère de l'état concernant l'usage récréatif. "Quand il s'agit de marijuana, ce n'est pas une révolution sociale," a déclaré Carr, du parti travailliste centre-gauche le 21 mai. "C'est notre méthode pour faire quelque chose de compassionnel pour quelqu'un qui vit avec la sclérose en plaques ou qui subit un traitement de chimiothérapie lourd."

Dans le cadre de ce programme, qui doit être approuvé et débuter d'ici à la fin de l'année, les personnes souffrant du cancer, du sida, de la sclérose en plaques et d'autres maladies graves peuvent s'inscrire pour utiliser la marijuana pour soulager la douleur. La forme sous laquelle elle sera distribuée n'est pas encore déterminée.

(Source : Reuters du 21 mai 2003)

En bref

Etats-Unis — Maryland

Le Gouverneur Républicain Robert Ehrlich a signé un projet de loi le 22 mai qui réduit radicalement les poursuites pénales contre les personnes gravement malades qui utilisent le cannabis. L'administration Bush l'avait pressé d'opposer son veto à cette mesure. Jusqu'à présent, les patients étaient passibles d'une peine maximum d'un an de prison et d'une amende de $1,000. Aujourd'hui, ceux qui peuvent convaincre un juge qu'ils utilisent la marijuana pour soulager les symptômes d'une maladie chronique ou qui peut être mortelle devront acquitter une amende qui ne dépassera pas $100. (Source : Associated Press du 22 mai 2003)

Science — Brûlures d'estomac

Une nouvelle recherche chez l'animal montre que le THC joue un rôle dans un réflexe qui peut avoir comme résultat un reflux de l'acide gastrique dans l'œsophage. Ce réflexe a été significativement atténué par le THC. Ainsi, le THC pourrait être bénéfique dans ce qu'on appelle le "reflux gastro-œsophagien", caractérisé par des brûlures d'estomac, la régurgitation de l'acide gastrique et l'inflammation de l'œsophage (Source : Partosoedarso ER, et al. J Physiol 2003 May 16; [publication électronique avant publication imprimée])

Science — Douleur neuropathique

La douleur neuropathique du cancer et la douleur due à l'inflammation ont été induites chez des souris. Un cannabinoïde synthétique (WIN55,212-2) a atténué la douleur déclenchée par la tumeur d'environ 50% et il a été plus efficace pour réduire la douleur dans un modèle inflammatoire. Dans le modèle du cancer, l'effet du cannabinoïde a été partiellement bloqué par un pré-traitement avec un antagoniste d'un récepteur CB1, dans l'inflammation par un antagoniste du récepteur CB1 et du récepteur CB2. (Source : Kehl LJ, et al. Pain 2003 May;103(1-2):175-86)

Science — Douleur neuropathique

Les maladies démyélinisantes comme la sclérose en plaques peuvent être associées au phénomène sensoriel douloureux comme la douleur tactile et l'hyperalgésie. La démyélinisation est le terme utilisé pour la perte de myéline, une substance dans la substance blanche qui isole les terminaisons nerveuses. Dans un modèle de démyélinisation, un cannabinoïde qui se lie au récepteur aux cannabinoïdes a réduit cette douleur neuropathique. (Source : Wallace VC, et al. J Neurosci 2003 Apr 15;23(8):3221-33)

Science — Consommation précoce de cannabis

Une étude Australienne montre que la consommation hebdomadaire de chez les élèves était associée à une augmentation significative du risque de départ prématuré de l'école. Cette association était plus forte chez les plus jeunes âgés de moins de 15 ans et diminuait progressivement avec l'âge. (Source : Lynskey MT, et al. Addiction 2003 mai;98(5):685-692)

Etats-Unis — Connecticut

Un projet de loi qui aurait légalisé le cannabis à des fins médicales dans le Connecticut a été rejeté à la Chambre des Représentants le 21 mai par un vote de 79 voix contre 64. (Source : Associated Press du 21 mai 2003)